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韩国KC认证工厂审查程序

2020-09-28 04:28:46  499次浏览 次浏览
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工厂审查

(1) 首次工厂审查

KETI在接受产品认证申请之后,需要对工厂进行首次工厂审查,对工厂的品质控制系统进行初步的评估。根据韩国认证相关的法律和KETI的有关规定,工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:

1) 产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,应当严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件并发放到相关部门, 以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。);

2) 文件和资料控制程序;

3) 质量记录控制程序(进货、例行和运行检验记录的保存期限至少为3年);

4) 例行检验和确认检验程序;

5) 不合格品控制程序;

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序;

7) 内部质量审核程序;

8) 工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等程序,工厂应保存至少包括以上的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效;

9) 产品例行检验和确认检验记录;关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明:

① 检验和检测设备定期进行校准或检定的记录;

② 例行检验和确认(运行)检验记录;

③ 生产线(车间)上的设备的日常检验记录;

④ 不合格品(进货、例行和运行)的处置记录;

⑤ 内部审核的记录;

⑥ 对顾客投诉所采取纠正措施的记录;

⑦ 运行检验的不合格纠正记录;

(2) 年度工厂审查

在颁发证书后,认证机构每年会对工厂进行一次年度跟踪审查,目的是审核工厂质量控制系统的一致性,是否能够持续符合标准。年度工厂审查分为两部分:

1) 对质量文件、质量记录、生产现场相关内容的查看,要求和内容基本与首次审查一样。

2) 需要确认工厂所有获得KC标志授权产品的一致性。根据产品的授权证书附页(关键元器件列表),对认证产品的关键元器件、 材料、电路、结构等进行确认,看是否一致。

(3) 抽样检查

列入KC标志强制认证范围内的产品到现在为止共有216种,韩国法规定每年对所有种类产品进行抽样,因此每种产品每年有一次抽样。抽样方式是:由工厂审查员在年度审查时进行,现场有生产或者有库存时,审查员封样,工厂3个月之内将样品送往指定地点;工厂审查时没有生产或库存时,工厂须于6个月之内将指定样品送往指定地点。

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